日本新創製藥公司研發長牙藥 9月開始臨床試驗

日本新創製藥公司研發長牙藥 9月開始臨床試驗

日本京都大學資助的製藥新創公司Toregem Biopharma宣布,將在9月開始「長牙藥」的臨床試驗。這被認為是全世界第一個可以幫助牙齒生長的藥物,能夠治療「先天性無齒症」患者,目標在2030年投入實際運用。

日媒報導,這款藥物未來希望幫助其他因為蛀牙等原因而失去牙齒的病人。從9月開始的第一階段臨床實驗,將在京都大學醫學部附屬醫院,於醫師確認安全性的情況下進行。

口腔中有一種特定蛋白質會抑制牙齒生長,而「長牙藥」是一種抗體藥物,目標就是去阻礙這種特定蛋白質的作用。在動物實驗中,這款藥物有效刺激下顎骨中的「牙芽」,使牙齒生長。在第一階段臨床實驗中,將以30名即使服藥也難以長牙的健康成年男性為對象,目的在於檢測藥物的安全性。

如果第一階段臨床實驗進展順利,計劃於2025年開始第二階段臨床實驗,以確認療效。屆時將有大阪市綜合醫院、醫學研究所北野醫院等機構加入合作,以2歲至7歲的先天性無齒症患者為對象,檢測牙齒生長效果。先天性無齒症的患者通常會在成年後接受植牙,或是配戴假牙,沒有根本性的治療方法。

製藥新創公司Toregem Biopharma由京都大學研究牙齒再生的高橋克於2020年創立。「長牙藥」先前在老鼠等小動物身上實驗,證明可以促使牙齒生長,並利用動物進行安全測試,臨床實驗計畫獲得日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認可。

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