日本極東藥廠正露丸檢測造假 本港衞生署:涉事產品非本港註冊藥劑製品

日本極東藥廠正露丸檢測造假 本港衞生署:涉事產品非本港註冊藥劑製品

日本富山縣藥品製造商「極東(キョクトウ)」旗下的腸胃藥「正露丸」,主要成分不達標及未符合規格,但仍多次竄改實驗記錄並照常出貨。對此,富山縣政府對該公司下達停業23天的處分,要求自4月30日起停止一切業務。

本港衞生署表示,署方早前透過網上監察,已得悉有關產品因應其中一項主要成分的含量不符合質量標準,在其他地方進行回收,並已把相關資料上載於藥物辦公室網頁,涉事產品不是本港註冊藥劑製品或註冊中成藥。

衞生署又說,根據藥劑製品註冊紀錄,本港現時有4款以正露丸名稱註冊的藥劑製品,主要成分為木餾油,當中有一款是極東生產的正露丸,但成分與涉事產品並不相同,衞生署正聯絡註冊持有人,以了解事件會否影響其註冊的藥劑製品。

另外,根據中成藥註冊紀錄,有9隻純中藥成分及名稱包含「正露丸」的註冊中成藥。衞生署至今無收到相關藥品的不良反應報告。

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